Главная » Мониторинг температуры на транспорте

Готовое решение для мониторинга температурного режима по приказу 646н и СП 3.3.2.3332–16

Предлагаем Вашему вниманию готовое решение для удовлетворения требований Приказа Минздрава 646н и СП 3.3.2.3332–16. Мы детально проанализировали требования, изложенные в законодательстве и подготовили Вам полноценное решение данной задачи.

У нас разработаны отлаженные комплектации оборудования для любого размера склада, прописана четкая последовательность действий, чтобы минимизировать Ваши временные затраты. Подробнее о смотрите на нашем сайте.

Решение для контроля температуры на борту авто во время перевозки.

Оборудование и программное обеспечение полностью Российского производства, имеет все необходимые документы, разрешения и сертификаты. Система мониторинга валидируется, все стадии DQ, IQ, OQ, PQ.

Так как системы мониторинга поставляются полностью готовыми к эксплуатации, вы можете самостоятельно выполнить монтаж с сохранением гарантии. Требуются базовые электротехнические навыки.

Программное обеспечение может быть установлено в контроллер, на ваш сервер или быть в облаке (рекомендованный и самый надежный и экономичный вариант)!

Температурный контроль сети складов. Температурный контроль дистрибьютеров.

С помощью системы непрерывного мониторинга «АНЕМОН» Вы сможете наладить контроль за качеством процесса хранения у Ваших дистрибьюторов и на филиальных складах и сами будете знать какие условия хранения и в какой момент времени обеспечивает дистрибьютор!
Система позволяет видеть все склады в реальном времени и получать консолидированную отчетность.
Подделка данных со стороны дистрибьютора исключена — данные хранятся в облаке, а не локально у дистрибьютора на сервере.
На удаленном складе устанавливается готовый комплект, который включает в себя: датчики температуры (влажности при необходимости); приемо-передающее устройство с буферной памятью и GSM модулем и/или с Ethernet портом; резервное питание; кабель для подключения датчиков; инструкция по установке комплекта; опционально GSM антенна. Подробнее…

Удовлетворяем требованиям СП 3.3.2.3332-16. Правила транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов.

28 апреля Минюст РФ зарегистрировал Постановление Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (зарегистрирован в Минюсте России 28.04.2016 № 41968).

Cold-Chain-Page
Что это означает для фармацевтической отрасли?

1.1.  Настоящие  санитарно-эпидемиологические  правила  (далее  —  Правила)
устанавливают  требования  к  комплексу  организационных,  санитарно-
противоэпидемических  (профилактических)  мероприятий,  проведение  которых
обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных
препаратов (далее — ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и
диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.
1.2.  Соблюдение  санитарно-эпидемиологических  правил  является  обязательным  на
всей территории Российской Федерации для органов государственной власти Российской
Федерации,  органов  государственной  власти  субъектов  Российской  Федерации,  органов
местного  самоуправления,  юридических  лиц,  индивидуальных  предпринимателей,
граждан.
1.3.  Контроль  за  выполнением  настоящих  санитарно-эпидемиологических  правил
осуществляется  в  соответствии  с  законодательством  Российской  Федерации  органами,
уполномоченными  на  осуществление  федерального  государственного  санитарно-
эпидемиологического надзора

Таким образом, как производители лекарственных препаратов, так и дистрибьютеры обязаны соблюдать нормы при транспортировке и хранении препаратов законодательно.

Как удовлетворить требованиям по траспортировке и хранению иммунобиологических препаратов?

Читать дальше

Мониторинг температуры на транспорте

Регистратор температуры на борту автомобиля

Регистратор температуры на борту автомобиля

Разработано решение для автопарков компаний, которые занимаются перевозкой продуктов питания и лекарственных препаратов. Система позволяет собирать данные о температурном режиме на борту автомобиля в рейсе и передавать их в реальном времени в диспетчерский центр. Таким образом достигается максимальный контроль за перевозкой скоропортящихся продуктов.

Подробнее читайте здесь: Контроль температуры на борту автомобиля.