28 апреля Минюст РФ зарегистрировал Постановление Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (зарегистрирован в Минюсте России 28.04.2016 № 41968).
Что это означает для фармацевтической отрасли?
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее — Правила)
устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых
обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных
препаратов (далее — ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и
диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.
1.2. Соблюдение санитарно-эпидемиологических правил является обязательным на
всей территории Российской Федерации для органов государственной власти Российской
Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов
местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,
граждан.
1.3. Контроль за выполнением настоящих санитарно-эпидемиологических правил
осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации органами,
уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-
эпидемиологического надзора
Таким образом, как производители лекарственных препаратов, так и дистрибьютеры обязаны соблюдать нормы при транспортировке и хранении препаратов законодательно.
