Главная » Регистраторы температуры

Удовлетворяем требованиям СП 3.3.2.3332-16. Правила транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов.

28 апреля Минюст РФ зарегистрировал Постановление Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (зарегистрирован в Минюсте России 28.04.2016 № 41968).

Cold-Chain-Page
Что это означает для фармацевтической отрасли?

1.1.  Настоящие  санитарно-эпидемиологические  правила  (далее  —  Правила)
устанавливают  требования  к  комплексу  организационных,  санитарно-
противоэпидемических  (профилактических)  мероприятий,  проведение  которых
обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных
препаратов (далее — ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и
диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.
1.2.  Соблюдение  санитарно-эпидемиологических  правил  является  обязательным  на
всей территории Российской Федерации для органов государственной власти Российской
Федерации,  органов  государственной  власти  субъектов  Российской  Федерации,  органов
местного  самоуправления,  юридических  лиц,  индивидуальных  предпринимателей,
граждан.
1.3.  Контроль  за  выполнением  настоящих  санитарно-эпидемиологических  правил
осуществляется  в  соответствии  с  законодательством  Российской  Федерации  органами,
уполномоченными  на  осуществление  федерального  государственного  санитарно-
эпидемиологического надзора

Таким образом, как производители лекарственных препаратов, так и дистрибьютеры обязаны соблюдать нормы при транспортировке и хранении препаратов законодательно.

Как удовлетворить требованиям по траспортировке и хранению иммунобиологических препаратов?

Читать дальше

Температурное картирование склада — делимся опытом.

Что такое температурное картирование склада? Для чего оно нужно?

temp_map1

В связи с переходом Российского фарм рынка на международные стандарты GDP, GMP возникла необходимость внедрения на профильных фармацевтических предприятиях (производственных, дистрибьюторских) автоматизированных систем контроля микроклимата (системы мониторинга температуры и влажности). Причем это не просто электронный датчик, установленный вместо старого психрометра, а целая система, удовлетворяющая стандартам описанным в документе 21 CFR 11. Подробнее смотрите в материале о системах мониторинга температуры и влажности на фармацевтических складах.

Температурное картирование — обязательный этап внедрения подобной системы. Подробную информацию по этой теме мы представили для вас на странице про температурное картирование.

Автономная система сбора климатических данных в заповеднике

Автономная система сбора климатических показаний для заповедника позволяет собирать данные о температуре, влажности, скорости и направлении ветра и передавать их в центр сбора данных. Прибор выполнен в защищенном корпусе по самому высокому классу защиты — IP68. Располагается под открытым небом, в зоне покрытия GSM сети. Автономный регистратор периодически отправляет данные в диспетчерскую и переходит в режим «сна». Для проекта использовался регистратор серии GS828-LS а алюминиевом корпусе.

Автономный регистратор температуры, влажности, давления и других параметров.

Автономный регистратор температуры, влажности, давления и других параметров.

Автономный регистратор температуры, влажности, давления и других параметров от российского производителя Аналитик.

Автономный регистратор температуры, влажности, давления и других параметров от российского производителя «Аналитик».

Подробнее читайте в разделе проекты.

Автономный GPRS логгер температуры на страже холодовой цепи.

Соблюдение температурного режима при перевозке продукта — важный этап холодовой цепи. Температурный режим строго регламентируется производителем и его несоблюдение наносит вред покупателям, бьет по репутации производителя, логистический компании, дистрибьютера. Чтобы избежать этих неприятных вещей применяются автономные регистраторы температуры и влажности, но они не спасают ситуацию, так как данные с них анализируются постфактум. Как снимать данные онлайн во время длительной транспортировке? У нас есть решение, которое поможет вам решить проблему контроля температуры на борту автомобиля в длительном рейсе!

DSCF0173

Автономный GPRS регистратор температуры для контроля холодовой цепи во время транспортировки.

Вы получите данные незамедлительно и сможете своевременно принять меры! Подробности здесь.

Беспроводной регистратор температуры и влажности T20

Представляем Вашему вниманию новинку — беспроводной регистратор температуры и влажности Т20. Этот прибор обладает распространенными беспроводными интерфейсами — GSM и Wi-Fi.

Беспроводной регистратор температуры и влажности T20

Беспроводной регистратор температуры и влажности T20

Читать дальше

Регистраторы температуры на страже качества продуктов

TL100_1

Zoglab TL100

Летом, в жаркое время особенно остро стоит проблема контроля температуры хранения и транспортировки продуктов питания, особенно таких как молочные, мясные и заморозка. Не секрет, для экономии топлива, экспедиторы нередко выключают холодильные установки на автофургонах, надеясь на то, что продукция успеет добраться до полки магазина сохраняя температуру со склада. Даже если это им удается и товар принят в магазин, то в итоге пострадает потребитель, а как следствие репутация поставщика.

Чтобы избежать подобных проблем необходимо воспользоваться автономным регистратором температуры, который устанавливается на борт автомобиля. По окончании рейса достаточно считать с него показания и увидеть что происходило с температурным режимом в течение поездки.

На заметку: Совместно с нашим партнером мы проводили эксперимент: термофургон был загружен охлажденной продукцией при температуре +5С. После часа езды по городу без включенной холодильной установки при температуре окружающего воздуха +30С, продукция при выгрузке была уже +22С!

Регистраторы можно использовать так же в теплицах, для слежения за температурным режимом, в лабораториях, складах и производствах.