Главная » Системы мониторинга для складов

Мониторинг температуры и влажности для больших складов класса А

К системам мониторинга микроклимата для складов класса А предъявляются высокие требования по надежности и отказоустойчивости, так как риск порчи продукции может привести к большим убыткам. Наши специалисты спроектировали масштабируемое решение для мониторинга темпераурно-влажностного режима больших складов. Система мониторинга валидируется, наши инженеры предоставляют протоколы и отчеты по испытаниям на всех стадиях DQ, IQ, OQ, PQ.

Измерительное оборудование внесено в Госреестр СИ и поставляется поверенным. Все комплектующие и программное обеспечение Российского производства.

В качестве программного обеспечения мы рекомендуем использовать облачный сервис Anemon Cloud, чтобы обеспечить максимальную надежность и отказоустойчивость вашей системы мониторинга. Мы гарантируем высокую доступность сервиса и сохранение ваших данных до 5 лет включительно, а также SMS, Email информирование о нарушениях режима хранения.

Подробнее о системах мониторинга микроклимата для больших складов

Готовое решение для мониторинга температурного режима по приказу 646н и СП 3.3.2.3332–16

Предлагаем Вашему вниманию готовое решение для удовлетворения требований Приказа Минздрава 646н и СП 3.3.2.3332–16. Мы детально проанализировали требования, изложенные в законодательстве и подготовили Вам полноценное решение данной задачи.

У нас разработаны отлаженные комплектации оборудования для любого размера склада, прописана четкая последовательность действий, чтобы минимизировать Ваши временные затраты. Подробнее о смотрите на нашем сайте.

Решение для контроля температуры на борту авто во время перевозки.

Оборудование и программное обеспечение полностью Российского производства, имеет все необходимые документы, разрешения и сертификаты. Система мониторинга валидируется, все стадии DQ, IQ, OQ, PQ.

Так как системы мониторинга поставляются полностью готовыми к эксплуатации, вы можете самостоятельно выполнить монтаж с сохранением гарантии. Требуются базовые электротехнические навыки.

Программное обеспечение может быть установлено в контроллер, на ваш сервер или быть в облаке (рекомендованный и самый надежный и экономичный вариант)!

Термокартирование мест хранения лекарственных средств по Приказу 646н Минздрава РФ

Разбираемся с термокартированием, которое стало обязательным требованием к помещениям, где хранятся лекарственные средства, согласно Приказа Министерства Здравоохранения от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ». Это касается всех игроков на фармацевтическом рынке, которые занимаются хранением, реализацией и перевозкой лекарственных препаратов.

Что включает в себя процедура термокартирования, для чего она нужна и как ее проводить разбираем совместно с нашими специалистами, которые дают исчерпывающую информацию по теме термокартирования. На первый взгляд это простая процедура, но если разобраться глубже, для ее успешной реализации требуется большой опыт, специализированное оборудование и теоретическая основа. Термокартирование давно проводится в западном мире и наши инженеры вобрали опыт западных коллег и успешно применяют его для своих клиентов  России. Подробнее читайте у нас на сайте на странице, посвященной термокартированию и связанным с ним вопросам.

Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Приказ 646н.

В статье мы детально и последовательно разбираем процесс внедрения системы мониторинга температуры и влажности по стандарту GDP под ключ. С 1 марта 2017 года начинает действовать Российский стандарт — аналог GDP, выраженный в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”. Приказ утверждает правила, которые должны соблюдать все субъекты, занимающиеся продажей, хранением, реализацией и транспортировкой лекарственных препаратов. Что такое картирование, как разобраться в правилах, понять что требуется и удовлетворить требованиям — разбираемся с нашими специалистами. Даем подробное описание шагов, которые нужно предпринять.  Подробнее…

Программируемый контроллер Анемон для систем мониторинга

Программируемый контроллер — сердце системы мониторинга. От его надежности и функциональности зависит работа всей системы. Наши инженеры разработали решение на базе одноплатного компьютера с открытой операционной системой, который может применяться как надежное решение для решения широкого спектра задач.

Анемон 3 – универсальный ПЛК (программируемый логический контроллер) для решения широкого спектра задач промышленной автоматизации. Представляет собой одноплатный микрокомпьютер на базе операционной системы Linux. Подробная информация по ссылке.

Температурный контроль сети складов. Температурный контроль дистрибьютеров.

С помощью системы непрерывного мониторинга «АНЕМОН» Вы сможете наладить контроль за качеством процесса хранения у Ваших дистрибьюторов и на филиальных складах и сами будете знать какие условия хранения и в какой момент времени обеспечивает дистрибьютор!
Система позволяет видеть все склады в реальном времени и получать консолидированную отчетность.
Подделка данных со стороны дистрибьютора исключена — данные хранятся в облаке, а не локально у дистрибьютора на сервере.
На удаленном складе устанавливается готовый комплект, который включает в себя: датчики температуры (влажности при необходимости); приемо-передающее устройство с буферной памятью и GSM модулем и/или с Ethernet портом; резервное питание; кабель для подключения датчиков; инструкция по установке комплекта; опционально GSM антенна. Подробнее…

Система непрерывного мониторинга температуры морозильной камеры по GDP

Система непрерывного мониторинга температуры морозильной камеры по GDP решает задачу круглосуточного слежения за температурным режимом.
Спроектирована и установлена полностью согласно требованиям GDP с подтверждающими протоколами валидационных испытаний. Полный пакет документов, включая все паспорта к оборудованию, сертификаты поверки, протоколы испытаний.
Оборудование сертифицировано и внесено в Госреестр Средств Измерений. Датчики поставляются с поверкой на 2 года. Погрешность датчиков вписывается в стандарты СанПин и GDP и составляет от ±0,3 до ±0,5 °С. Развитые возможности системы информирования — SMS, Email, свето-звуковая сигнализация. Гибкая отчетность и возможности экспорта данных из ПО в форматах MS Excel и pdf. Подробнее …

Комплексная система мониторинга температуры и влажности

Система ведет сбор данных с разнотипных датчиков, расположенных в различных местах склада. Среди таких датчиков — датчики температуры воздуха типа ОВЕН ДТС, установленные в 10 холодильниках, на улице и в помещениях, а также термогигрометров ИВТМ-7 М3, для слежения за температурой и влажностью воздуха.
Датчики внесены в Госреестр СИ и поверены. Аналоговые датчики имеют межповерочный интервал 2 года, цифровые комбинированные 1 год.
Центральный контроллер с буферной памятью, на случай перебоев связи с ПО верхнего уровня — данные не пропадут при нарушениях связи.
Программное обеспечение Rapid SCADA в локальной сети предприятия. Подробнее…

Удовлетворяем требованиям СП 3.3.2.3332-16. Правила транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов.

28 апреля Минюст РФ зарегистрировал Постановление Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (зарегистрирован в Минюсте России 28.04.2016 № 41968).

Cold-Chain-Page
Что это означает для фармацевтической отрасли?

1.1.  Настоящие  санитарно-эпидемиологические  правила  (далее  —  Правила)
устанавливают  требования  к  комплексу  организационных,  санитарно-
противоэпидемических  (профилактических)  мероприятий,  проведение  которых
обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных
препаратов (далее — ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и
диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.
1.2.  Соблюдение  санитарно-эпидемиологических  правил  является  обязательным  на
всей территории Российской Федерации для органов государственной власти Российской
Федерации,  органов  государственной  власти  субъектов  Российской  Федерации,  органов
местного  самоуправления,  юридических  лиц,  индивидуальных  предпринимателей,
граждан.
1.3.  Контроль  за  выполнением  настоящих  санитарно-эпидемиологических  правил
осуществляется  в  соответствии  с  законодательством  Российской  Федерации  органами,
уполномоченными  на  осуществление  федерального  государственного  санитарно-
эпидемиологического надзора

Таким образом, как производители лекарственных препаратов, так и дистрибьютеры обязаны соблюдать нормы при транспортировке и хранении препаратов законодательно.

Как удовлетворить требованиям по траспортировке и хранению иммунобиологических препаратов?

Читать дальше

Контроль температуры и влажности фармсклада согласно GDP и 21CFR11 под ключ.

Сейчас полным ходом идет переход Российской фарм отрасли на международные стандарты GMP, GDP. Согласно нормам, склады должны быть оборудованы автоматическими системами мониторинга и контроля температурно-влажностного режима с возможностью записи электронных архивов (взамен бумажных температурных журналов). Наши инженеры разработали законченное программно-аппаратное решение для этой задачи, которое представляет собой полностью Российскую разработку. Все компоненты системы Российские и самого высокого качества, снабжены сертификатами и всеми необходимыми документами.

Российская система мониторинга температурно-влажностного режима для фарм складов

Российская система мониторинга температурно-влажностного режима для фарм складов

Применение Российской системы позволяет вам экономить как на стадиии установки, так и в процессе эксплуатации системы.

Подробнее Вы можете ознакомится с системой на соответствующей странице нашего сайта.