Необходимость установки автоматизированной системы мониторинга температуры и влажности.
В связи с переходом Российской фармацевтической отрасли на мировые стандарты GMP, GDP становится обязательным пунктом наличие электронной автоматической системы мониторинга микроклимата в складских помещениях (температурно-влажностный контроль).
Уходят в прошлое ручные термометры и психрометры, а также бумажные журналы для регистрации температуры. Теперь за мониторинг и запись температурных архивов отвечает автоматическая система, данные которой невозможно подделать или скомпрометировать! Подобные системы мониторинга освобождают человеческие ресурсы и помогают соблюдать строгий температурно-влажностный режим в местах хранения лекарственных препаратов.
Основные этапы внедрения системы.
- Обследование/аудит складского комплекса нашими специалистами. Во время обследования составляется план размещения температурных логгеров и фиксирование на плане особенностей помещения, таких как каналы вентиляции, створки дверей, холодильные и прохладные зоны.
- Проведение температурного картирования помещения по регламенту Международной Организации Здравоохраннения. Как правило, съем данных в каждой точке продолжается в течение 48-72 часов.
- Обработка результатов температурного картирования и создание отчетности. На этом этапе определяется максимальное и минимальное количество точек размещения датчиков будущей системы, выявляется соответствие фактического температурного режима заявленным требованиям, предъявляемым к фармацевтическим складам.
- Заказчик анализирует отчетность из п.3 и определяет для себя необходимое количество точек съема показателей, согласно рекомендаций наших специалистов из отчета. Также определяется количество свето-звуковых сигнализаций, которые будут располагаться на складе в критических точках, например около морозильных, холодильных и прохладных зон. Выбираются дополнительные опции, такие как SMS информирование, яркие диодные табло для склада с отображеним показаний, сенсорные панели диспетчера и многое другое.
- На основании выбора заказчика составляется финальное коммерческое предложение на поставку и монтаж системы на объекте с учетом всех опций и особенностей.
- Наша компания подготавливает оборудование, поверяет его (сертификаты прилагаются), тестирует на лабораторном стенде полную конфигурацию в течение 3х суток перед монтажом. Также настраивается программное обеспечение, рисуются мнемосхемы помещений, настраиваются шаблоны уведомлений ответственного персонала.
- Выезд на место для монтажа и пуско-наладки. Наша компания производит все работы по валидации системы, включая все этапы DQ, IQ, OQ, PQ. Разработаны и адаптированы под Российскую практику все необходимые отчеты и протоколы.
- Заказчику передается документация по системе, валидационные отчеты и протоколы, сертификаты и паспорта на оборудование, производится обучение персонала.
Описание автоматизированной системы мониторинга температурно-влажностного режима.
Оборудование для системы мониторинга температуры и влажности.
В качестве средств измерений температуры/влажности используются датчики профессиональной серии, внесенные в Государственный Реестр Средств измерений. Возможны различные исполнения датчиков, такие как уличные, для помещений, с выносным сенсором и т.д. Датчики подключаются к общей информационной шине по физическому интерфейсу RS-485.
Датчики размещаются в строго отведенных местах, полученных после проведения картирования. Обязательно строгое исполнение условий монтажа датчиков по высоте!
В случае больших размеров складских помещений и/или их сложной структуры возможно использование нескольких информационных шин RS-485. К информационной шине подключаются датчики, свето-звуковые извещатели, диодные информационные панели, промежуточные сенсорные дисплеи для отображения текущих показаний персоналу.

Сенсорная панель для отображения текущих значений температуры и влажности
Данные из промышленной линии с оборудованием RS-485, передаются в локальную сеть склада через преобразователи RS-485 — Ethernet, таким образом, программное обеспечение системы климатического мониторинга может управлять оборудованием и собирать данные в электронный архив.

Пример управляющего шкафа системы мониторинга
Помимо проводной серии датчиков, можно использовать беспроводную версию (радиоканал 433МГц). Беспроводные датчики удобно использовать для складов простой структуры без большого количества железобетонных перегородок.
Свето-звуковые сигнализации тоже управляются по линии RS-485. Может использоваться как световой так и звуковой сигнал. Обычно используется такая практика: при выходе показаний на датчике за пределы уставки зажигается световой индикатор. При нахождении показаний за пределами в течение N минут включается дополнительно звуковое оповещение.

Управляемая свето-звуковая сигнализация
Дополнительно система может быть оснащена сенсорными дисплеями или яркими светодиодными табло для вывода информации персоналу на местах. Для оперативного уведомления ответственных сотрудников применяется SMS и Email информирование при наступлении аварийных ситуаций.
Кабельная система реализуется на базе качественного медного экранированного кабеля. Датчики устанавливаются в специальные карманы-кронштейны, для простоты съема-установки и сдачи на поверку. Подключение кабеля осуществляется через стандартый разъем типа RJ-9.
Программное обеспечение для системы мониторинга температуры и влажности.
Мы строим свои решения на базе надежной Российской сетевой SCADA системы. Поставляется по лицензии GPL, что подразумевает отсутствие платы за лицензии! Независимо от количества пользователей системы и количества подключаемого оборудования! Полностью клиент-серверная архитектура. Работает по локальной сети, отображение производится в браузер, что снимает необходимость устанавливать на компьютеры пользователей клиентские приложения. Возможны несколько вариантов просмотра – мнемосхемы, табличный вид, журнал тревог, графики. Богатые возможности экспрта данных.
При необходимости может использоваться в рамках одного компьютера без использования локальной сети, как обособленное решение.
Требования к компьютеру: Процессор – Core i5 и выше, ОЗУ 4 Гб и больше, Диск от 320Гб, Операционная система Windows 32 или 64 bit. (Рекомендуем Windows Server 2003, 2008).
При подключении к серверу SCADA GSM модема, можно создать эффективную систему SMS информирования о нарушениях режима. Программное обеспечение позволяет работать с любым оборудованием, работающим по стандартным (modbus) и нестандартным протоколам.
Программное обеспечение может эксплуатироваться в режиме 24/7. SCADA позволяет расширять свои возможности с помощью подключаемых модулей. Так, у нас сформирован фиксированный набор дополнений, которые необходимо ставить на фармацевтических и продуктовых складах. Форматы экспорта данных и отчетность могут быть изменены по требованию заказчика, если по каким-то причинам не устраивает стандартный экспорт.
Ключевые особенности системы мониторинга температурно-влажностного режима для фармацевтических складов.
- Работа в режиме 24/7/365.
- Соответствие стандартам GDP евразийского союза и американской 21 CFR части 11.
- Отсутствие платы за лицензии на программное обеспечение, что существенно позволяет сократить расходы при внедрении и эксплуатации системы!
- Гибкий механизм уведомлений персонала о текущем режиме хранения и о нарушениях – на экране, свето-звуковая сигнализация, SMS, Email, диодные табло, сенсорные панели.
- Возможность просматривать текущие показания на компьютере и электронный архив любой глубины.
- Разграничение прав доступа к данным по сотрудникам.
- Легкое расширение функциональности системы в будущем по требованию. Добавить новые датчики и типы измерений можно без особых усилий и вложений.
- Только Российское, поверенное, сертифицированное оборудование профессионального уровня, готовое для работы в любых условиях. Применение Российского оборудования позволяет сократить бюджет проекта, так как нет зависимости от евро и доллара!
- Гарантия на оборудование 2 года.
Чтобы узнать подробности и заказать установку системы на свой склад звоните нам по бесплатной линии +7 928 112-10-45 или отправляйте заявку через форму обратной связи.